ChiCTR-IIR-15007514尚未招募1 期
诱导正常体温对重型颅脑创伤患者预后的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GOSE 评分（6 个月）
研究概览
简要总结
探索干预性体温控制（诱导正常体温）对重型颅脑创伤患者急性期的影响和对预后的作用。探索干预性体温控制的最佳方法（包括开始干预的时间、干预方式、干预速度等），评估安全因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •GCS 评分 GCS 3-8；
- •受伤机制为闭合性脑外伤；
- •入组前血流动力学平稳，收缩压> 110 mm Hg，舒张压> 60 mm Hg，心率<120 次 / 分钟；
- •未进行体温干预下，初次测量核心体温（肛温）> 35.5°C；
- •保守治疗患者受伤后 8 小时送达医院，手术患者 12 小时内开展手术；
排除标准
- •颅脑开放伤、穿通伤患者；
- •GCS=3 分，且双侧瞳孔散大无对光反射；
- •躯体其他部位创伤 AIS 评分 >= 4 ；
- •持续性的低氧血症（氧饱和度< 94%且大于 30 分钟）；
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
GOSE 评分（6 个月）
GOSE 评分（3 个月）
次要结局
- 6 个月神经功能评分（MMSE 评分）
- 6 个月生活质量评分（巴氏指数）
- 颅内压
- 凝血功能
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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