ChiCTR2200061077尚未招募1 期
目标温度管理在颅脑肿瘤手术中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核心体温
研究概览
简要总结
1、通过目标温度管理的应用，采集各项临床指标、参数，以预防低体温发生，术中脑保护以、预防压力性皮肤损伤等多维度评估目标温度管理方法在颅脑肿瘤手术术中体温管理中的应用价值； 2、通过与常规体温管理组的对比，分析目标温度管理组设定的 36.0~36.5℃的温度区间对颅脑肿瘤患者围术期相关指标的具体影响，进一步确定或修正适合该专科疾病及手术特点的目标温度值，充分体现专科手术配合护理内涵； 3、依据研究成果，拟对升温措施（充气式加温设备）在颅脑肿瘤手术中的合理适度使用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期全麻颅脑手术患者，手术时长＞4 小时；
- •2.年龄 18～65 岁；
- •3.手术前 3 天内无发热史；
- •4.患者及家属对本研究知情同意并且签署知情同意书。
排除标准
- •1.有糖尿病、甲亢等影响体温的神经内分泌疾病的患者；
- •2.明确诊断为汗腺功能障碍的患者。
研究组 & 干预措施
1
常规温度管理下的充气式加温毯保温
2
常规温度管理下的非充气式加温毯保温
3
目标温度管理下的充气式加温毯保温
结局指标
主要结局
核心体温
次要结局
- 颅内压
- 脑组织血氧饱和度
- 麻醉复苏时间
研究者
研究点 (1)
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