ChiCTR2100045432进行中（未招募）早期 1 期
改良 D-CLAG 方案治疗儿童复发难治急性髓系白血病的临床研究
上海市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
1.明确改良 D-CLAG 方案在儿童复发难治 AML 获得再诱导缓解的可行性和安全性。 2.通过 D-CLAG 方案在 RR-AML 中的研究，确定去甲基化药物在 RR-AML 中作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •RR-AML 包括粒细胞肉瘤和 MDS-RAEBT；
- •取得监护人或 / 和患儿同意，并签署知情同意书；
- •预计生存时间大于 3 个月者。
排除标准
- •1.幼年粒单核细胞白血病（Juvenile myelomonocytic leukemia，JMML）；
- •2.范可尼贫血继发的 AML；
- •3.Down syndrome 继发的 AML；
- •4.其他任何先天性疾病继发的 AML；
- •5.只做暂时性化疗、放疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗；
- •6.具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性。
- •7.营养状态极差，重症感染，心功能不全，不能耐受化疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
D-CLAG 方案
结局指标
主要结局
缓解率
生存时间
微小残留病灶
次要结局
- 突变基因
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
儿童急性髓细胞白血病 CCLG-AML2015 治疗方案多中心临床研究儿童急性髓细胞白血病ChiCTR-IPR-15006816北京市医院管理局临床医学发展专项经费800
Unknown
不适用
全转录组高通量测序和精准治疗在儿童复发难治急性髓系白血病的临床研究ChiCTR2000037553上海申康医院发展中心30
招募中
4 期
SCCCG-AML2020 方案治疗儿童急性髓系白血病的多中心观察性研究急性髓系白血病ChiCTR2000038039300
招募中
4 期
克拉屈滨联合 HAG 方案治疗儿童复发 / 难治急性髓系白血病的单臂，开放性，多中心临床研究ChiCTR2000038340157
Unknown
1 期
CLAG 方案挽救性治疗复发、难治急性髓细胞白血病的临床疗效和安全性的单中心、单臂前瞻性临床研究ChiCTR-OPC-14005741研究者课题经费30