ChiCTR2200061026尚未招募不适用
基于体检人群的抑郁情绪评估-干预-健康促进的效果研究
首都卫生发展科研专项3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 抑郁自评量表减分率
研究概览
简要总结
通过心理评估与早期干预相结合,构建对普通人群适用的系统化的抑郁情绪评估-干预-健康促进体系,早期发现潜在的情绪障碍,及早干预及治疗,帮助体检者不断改善生活质量,不断提升心理健康素质。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 18-65 岁之间;
- •(2)根据 ICD-10 确诊为首发或复发的抑郁发作;
- •(3)自愿参加并签署知情同意书。
- •(1)年龄在 18 至 65 岁;
- •(2)根据 MINI5.0 确定为阈下抑郁,具有任意两至三条的症状,且不符合抑郁症的诊断标准;
- •(3)自愿签署知情同意书。
- •(1)年龄在 18 至 65 岁;
- •(2)具有一条或不具有症状表现;
- •(3)HAMD-17<8 分,PHQ-9<5 分,GAD-7<5 分;
- •(4)既往无精神疾病史;
- •(5)自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期的女性,不愿意在研究期间采取避孕措施的患者;
- •2.患有严重或不稳定的疾病且研究者判断不适合参加本研究的患者;
- •3.有严重神经系统疾病病史(包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等)的患者。
研究组 & 干预措施
阈下抑郁干预组
健康教育 / 网络认知行为疗法
阈下抑郁对照组
结局指标
主要结局
抑郁自评量表减分率
Kappa 值
灵敏度
特异度
约登指数
受试者工作特征曲线
次要结局
- 知识知晓率
- 阳性预测值
研究者
研究点 (3)
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