ChiCTR2200058625尚未招募2 期
诱导化疗联合保留功能手术以及术后放疗综合治疗局部进展期头颈鳞癌的前瞻性、单臂 II 期研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 器官保留率
研究概览
简要总结
评价采用新辅助化疗联合功能手术及术后放疗的综合治疗可疑或者微小侵犯重要结构的局部进展期头颈鳞癌的器官保留率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.ECOG 评分 0-2 分；
- •3.既往未行任何抗肿瘤治疗，组织学证实（鼻腔鼻窦，口腔，喉下咽）鳞状细胞癌；
- •4.原发肿瘤临近重要器官，常规手术范围需切除器官（上颌骨切除，下颌骨区段切除，全喉切除）的病变，但无明显临床证据表明骨质侵犯。临床淋巴结分期为 N1-2 期。
排除标准
- •1.治疗前评估可疑远处转移；
- •2.病理是非鳞癌或原发灶病理包含非鳞状细胞成分。
研究组 & 干预措施
试验组
诱导化疗+手术+放疗 / 同步放化
结局指标
主要结局
器官保留率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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