ChiCTR1900022502尚未招募早期 1 期
腹横筋膜平面阻滞技术用于剖宫产术后联合镇痛的临床研究
南京医科大学课题项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛效果
研究概览
简要总结
探讨腹横筋膜平面（Transversus Abdominis Plane，TAP）阻滞技术用于剖宫产术后联合镇痛的有效性及安全性，剖宫产术后镇痛提供新的镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA I 或 II 级；年龄 20-45 岁；体重 60-80 kg；身高 152-175 cm；妊娠 37-42 周；疤痕子宫（横切口）；要求术后 TAP 联合镇痛者。
排除标准
- •血小板严重减少、凝血功能明显异常、脊柱严重畸形等椎管内麻醉禁忌症；不能理解疼痛视觉模拟评分或不能配合测试者；手术过程中麻醉效果不佳，需要静脉辅助给药者；已知研究药物其赋形成分或其他本研究用药过敏者；体重指数>30kg/m2 者；已知 TAP 穿刺部位感染，无法实施 TAP 者；术前应用镇静、催眠、镇痛药物者；神经、精神类疾病史；严重心、肺、肝、肾功能障碍者等。
研究组 & 干预措施
静脉镇痛组
布托啡诺静脉镇痛
静脉镇痛+TAP 组
布托啡诺静脉镇痛+罗哌卡因 TAP 镇痛
结局指标
主要结局
镇痛效果
时间窗: 术后 0，2，4，12，24，48 小时
生化指标如：降钙素相关基因肽、P 物质、前列腺素 E2、5-羟色胺、缓激肽
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 阿片类药物用量：静脉用药量、Bolus 次数(术后 24，48 小时)
- 副作用：恶心、呕吐、嗜睡、肠梗阻等(术后 24h，48 小时)
研究者
研究点 (1)
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