ChiCTR1900027514进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加速康复外科（ERAS）围手术期流程优化——葡萄糖预处理对创伤骨科糖尿病患者围术期主观舒适度及血糖影响的前瞻性非随机对照研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 292 人开始时间: 2018年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 292
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前术后主观舒适度（焦虑、口渴、饥饿、恶心、握力、疲劳、头晕、虚汗、胃部不适）
研究概览
简要总结
1）测定合并糖尿病的骨折患者胃排空时间； 2）研究合并糖尿病的创伤骨科患者围术期优化的禁食水流程
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）合并糖尿病的创伤骨科患者；
- •（2）手术当日 0 点禁食，术前 n 小时（胃排空时间）禁饮；
- •（3）术后即刻进饮，2 小时后进食；
- •（4）自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）重度代谢性疾病、急诊、肠胃功能障碍、心肾功能不全等其他不宜参与患者；
- •（2）术中出血＞1000ml；
- •（3）骨盆等特殊部位手术；
- •（4）精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史、过敏体质患者；
- •（5）哺乳期和妊娠期患者；
- •（6）试验前 3 个月已参与其他临床研究患者；
- •（7）其他认为不宜参与的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
优化围术期禁食水管理方法组
对照组
传统围术期禁食水管理方法组
结局指标
主要结局
术前术后主观舒适度（焦虑、口渴、饥饿、恶心、握力、疲劳、头晕、虚汗、胃部不适）
次要结局
- 术前麻醉前及麻醉后 HR、BP
- 术后并发症
- 术后 6h 内对进食水的需求
研究者
研究点 (1)
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