ChiCTR-IPR-16010027尚未招募4 期
Certofix PROTECT 导管对细菌定植影响及预防导管相关血流感染效果的研究
贝朗麻醉科学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2016年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌菌落数
研究概览
简要总结
研究 Certofix PROTECT 导管是否能减少患者导管细菌定植的比例和数量以及对中心静脉导管相关血流感染发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁； 2）术前经评估需要留置中心静脉导管，预计带导管时间≥5 天。
排除标准
- •1）年龄＜18 岁； 2）预计带导管时间＜5 天； 3)既往曾有导管血流感染病史； 4）已知对聚己双胍过敏； 5)有明显的全身炎症反应表现（体温≥39℃或≤36℃，心率＞90bpm，呼吸频率＞20bpm 或 PaCO2＜32mmHg，血白细胞＞10x10^9/L 或＜4x10^9/L）。
研究组 & 干预措施
试验组
Certofix PROTECT 导管
对照组
使用 Certofix 导管
结局指标
主要结局
细菌菌落数
时间窗: 导管拔除
次要结局
- 血液细菌培养(体温、白细胞或降钙素原异常)
研究者
研究点 (1)
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