Clinical Trials/ChiCTR1900023803

ChiCTR1900023803Active, not recruitingPhase 4

丙酚替诺福韦阻断乙肝病毒母婴传播的安全性、有效性和停药时机的真实世界观察性研究

国家自然科学基金; 河南省科技厅、教育厅、卫生健康委员会基金项目5 sites in 1 country150 target enrollmentStarted: June 11, 2019Last updated: June 12, 2019

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 150
Locations: 5
Primary Endpoint: 丙酚替诺福韦的母婴安全性

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本真实世界研究旨在回顾性观察丙酚替诺福韦阻断乙肝病毒母婴传播的安全性、有效性和最佳停药时机。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 非随机对照试验
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 20 to 40 (—)
Sex: Female

Inclusion Criteria

•（1）妊娠期孕妇；(2)年龄在 20-40 岁之间；（3）被诊断为 HBeAg 阳性慢性乙肝病毒感染。

Exclusion Criteria

•（1）有乙肝肝硬化、肝癌病史；（2）合并 HBV 之外的其他嗜肝病毒感染、酒精性肝病、脂肪性肝病、自身免疫性肝病、药物性肝损伤、遗传代谢性肝病；（3）合并高血压、糖尿病等系统性疾病；（4）有精神和心理疾患。

Arms & Interventions

第一组

妊娠第 28 周开始服用丙酚替诺福韦，产后立即停用

第二组

妊娠第 28 周开始服用丙酚替诺福韦，产后 1 月停用

第三组

妊娠第 28 周开始服用丙酚替诺福韦，产后 3 月停用

Outcomes

Primary Outcomes

丙酚替诺福韦的母婴安全性

HBV 的母婴传播阻断成功率

丙酚替诺福韦的停药时机

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

国家自然科学基金; 河南省科技厅、教育厅、卫生健康委员会基金项目

Study Sites (5)

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