ChiCTR2300073955进行中（未招募）回顾性研究
脑深部电刺激术治疗帕金森病疗效的多中心、回顾性临床研究
中国科学技术大学附属第一医院博士科研启动基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- MDS 统一帕金森病评定量表 III
研究概览
简要总结
脑深部电刺激术治疗帕金森病的疗效和安全性仍然未知，本研究目的在于探究脑深部电刺激术治疗帕金森病的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合中国帕金森病的诊断标准(2016 版)；(2)年龄在 40 与 80 岁之间；(3)简明精神状态检查评分大于 21 分；(4)入组前四周药物治疗方案无变动；
排除标准
- •（1）有药物成瘾史、脑损伤史、或精神疾病史；(2)显著的震颤症状或体内有金属植入物等，无法完成 MRI 扫描；(3)不能在停药 12h 后完成相关认知和 MRI 检查，或者服用安坦等影响认知功能药物。
研究组 & 干预措施
脑深部电刺激组
结局指标
主要结局
MDS 统一帕金森病评定量表 III
次要结局
- MDS 统一帕金森病评定量表 V
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 简易智力状态检查量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 生活质量评分
- 帕金森病非运动症评分
- 帕金森病睡眠质量评分
- 便秘评估量表
- 文化程度
- 左旋多巴药物等效剂量
- 冻僵步态评分
- 脑白质病变
- 额叶功能评定量表
研究者
研究点 (2)
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