ChiCTR2100043385招募中Unknown
改良 Clavien-Dindo 分级分析胃癌根治术后早期并发症对远期预后的影响
安徽医科大学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存
研究概览
简要总结
主要目的：比较胃癌根治术后并发症组和对照组的无复发生率（PFS） 次要目的： （1）比较胃癌根治术后并发症组和对照组的总生存率（OS)； （2）比较并发症组和对照组之间术后营养状况和生活质量； （3）比较并发症组和对照组之间的化疗完成情况和化疗不良反应（CTCAE)。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）术前行胃镜及病理学检查确诊的胃癌；
- •（2）患者行腹腔镜手术或开腹手术，手术方式包括根治性全胃切除术、根治性远端胃切除术或根治性近端胃切除术；
- •（3）R0 切除且淋巴结达到 D1+或 D2 清扫；
- •（4）术后并发症均发生在初次手术日至出院日（不包含出院后因术后并发症再次住院的病例）；
- •（5）患者临床病理、并发症及随访资料完整。
排除标准
- •（1）术前检查及术中发现肿瘤远处转移，手术未能达到根治性切除；
- •（2）术前接受新辅助放化疗及术中化疗者（包括腹腔热灌注化疗）；
- •（3）腹主动脉旁淋巴结清扫术（PAND）；
- •（4）保留幽门的胃部分切除术（PPG,Pylorus-preserving gastrectomy）；
- •（5）除胃癌之外，同时合并有其他恶性肿瘤的患者；
研究组 & 干预措施
并发症组
非并发症组
结局指标
主要结局
无复发生存
次要结局
- 总生存率
- 化疗不良反应
研究者
研究点 (1)
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