跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2500111000
ChiCTR2500111000尚未招募不适用

人工智能辅助高龄恶性肿瘤患者免疫治疗疗效与风险预测

中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 550 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
550
试验地点
1
主要终点
受试者工作特征曲线下面积(AUC-ROC)

研究概览

简要总结

本研究旨在构建高龄(年龄≧75 岁)肿瘤(泛瘤种)患者专属的免疫治疗 AI 预测模型。通过整合临床、影像、基因组、病理多维数据,根据临床病例最终治疗结局(疗效及安全性)构建 AI 模型应用于临床决策。开发临床决策支持系统(CDSS),量化评估疗效(如客观有效率、无进展生存期、总生存期等)与毒性风险(如免疫相关不良反应等)。通过新病例(约 50 例)验证推动个体化治疗,解决高龄人群治疗盲区。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
75 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.患者年龄大于等于 75 周岁,无上限;
  • 2.已行免疫检查点抑制剂治疗;
  • 3.有治疗前临床基本信息(性别及年龄等)、病史(现病史及既往史)、实验室检查(血常规、肝肾功能及凝血功能等)及确诊恶性肿瘤的组织学或细胞学病理诊断结果,瘤种不限。

排除标准

  • 1.应用免疫治疗期间联合其他治疗方法(如化疗及靶向治疗等);

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

受试者工作特征曲线下面积(AUC-ROC)

时间窗: 治疗后疗效评估

毒性预测精度

时间窗: 治疗后数据收集

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中央高水平医院临床科研业务费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验