ChiCTR2500111000尚未招募不适用
人工智能辅助高龄恶性肿瘤患者免疫治疗疗效与风险预测
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 550 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 550
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受试者工作特征曲线下面积(AUC-ROC)
研究概览
简要总结
本研究旨在构建高龄(年龄≧75 岁)肿瘤(泛瘤种)患者专属的免疫治疗 AI 预测模型。通过整合临床、影像、基因组、病理多维数据,根据临床病例最终治疗结局(疗效及安全性)构建 AI 模型应用于临床决策。开发临床决策支持系统(CDSS),量化评估疗效(如客观有效率、无进展生存期、总生存期等)与毒性风险(如免疫相关不良反应等)。通过新病例(约 50 例)验证推动个体化治疗,解决高龄人群治疗盲区。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄大于等于 75 周岁,无上限;
- •2.已行免疫检查点抑制剂治疗;
- •3.有治疗前临床基本信息(性别及年龄等)、病史(现病史及既往史)、实验室检查(血常规、肝肾功能及凝血功能等)及确诊恶性肿瘤的组织学或细胞学病理诊断结果,瘤种不限。
排除标准
- •1.应用免疫治疗期间联合其他治疗方法(如化疗及靶向治疗等);
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
受试者工作特征曲线下面积(AUC-ROC)
时间窗: 治疗后疗效评估
毒性预测精度
时间窗: 治疗后数据收集
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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