ChiCTR2500095698进行中（未招募）不适用
基于数字疗法平台对非酒精性脂肪肝患者生活方式干预效果评价研究
北京市属医院科研培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核磁测量的肝脏脂肪含量
研究概览
简要总结
本研究通过了解当前非酒精性脂肪肝患者健康现状，结合文献回顾和专家咨询，构建基于数字疗法平台爱体 App 的多学科协作非酒精性脂肪肝患者生活方式干预方案。通过随机对照试验检验该干预方案的应用效果，提高患者自我管理水平和依从性，维持健康行为，解决非酒精性脂肪肝患者生活方式管理问题，达到提高生活质量和延缓疾病进展的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究对象设盲，患者招募入组时未告知其分组情况。干预实施者为护士，资料收集者为研究者，由于护士对生活方式干预措施十分熟悉，无法避免知晓患者的分组情况，未对干预实施者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②有一定的语言沟通及文字理解能力；
排除标准
- •①其他原因引起的脂肪肝，例如他莫昔芬等药物；
- •②合并有严重心、肝、肾等疾病；
- •③精神疾病、智力障碍者和孕妇等。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
核磁测量的肝脏脂肪含量
次要结局
- 生活质量
- 线下复诊率
- App 应用情况
- 体成分
- 膳食自我效能
- 运动自我效能
- 体力活动
研究者
研究点 (1)
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