ChiCTR2200058034尚未招募早期 1 期
参麦注射液辅助治疗射血分数保留心衰中的作用研究
浙江省医学会临床科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心功能
研究概览
简要总结
研究参麦注射液对射血分数保留心衰患者的疗效及 microRNA-126 水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.西医诊断须符合 2018 年中华医学会修订的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中的关于射血分数保留心衰的临床诊断标准；
- •2.中医辨证符合《中药新药临床研究指导原则》中的气阴两虚、血瘀水停证；
- •3.年龄 18～75 岁；
- •4.参照美国纽约心脏病协会（NYHA）关于心功能分级标准，心功能 II～III 级且病情相对稳定的射血分数保留心衰患者；
- •5.患者自愿加入本研究。
排除标准
- •1.4 周之内的不稳定型心绞痛，活动性心肌炎和急性心肌梗死患者；
- •2.由先天性心脏病、瓣膜性心脏病和甲状腺疾病导致的心功能不全者；
- •3.凡能增加死亡率的因素，例如心源性休克，完全性房室传导阻滞，严重室性心律失常，肺栓塞，缩窄性心包炎及明显感染者；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.对本研究己知药物成分过敏者；
- •6.入组前参加过其他实验或服用影响本实验结果的药物者；
- •7.严重脑、肝、肾、内分泌系统及血液系统疾病者；
- •8.精神疾病，不能配合治疗观察者。
研究组 & 干预措施
试验组
参麦+药物+运动康复
对照组
药物+运动康复
结局指标
主要结局
心功能
microRNA-126
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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