ChiCTR-IOC-14005639已完成不适用
心力衰竭气阴两虚证及参麦注射液干预的代谢组学研究
国家自然基金 No.907090371 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2008年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BNP
研究概览
简要总结
辨识心力衰竭气阴两虚证代谢物组谱特征，揭示参麦注射液干预后心力衰竭气阴两虚证患者的代谢物组谱的变化规律。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 符合慢性心力衰竭的诊断标准；
- •（2）心功能 I～III 级者；
- •（3）符合心力衰竭气阴两虚证中医辨证标准；
- •（4）年龄在 40~79 岁之间（含 40 岁、79 岁）。
排除标准
- •（1）年龄＜40 岁或＞79 岁。
- •（2）血浆脑钠肽（BNP）＜200pg / mL。
- •（4）有下列疾病之一者：A. 急性心肌梗死（4 周内）；B. 肺心病；C. 严重瓣膜病变；D. 肥厚梗阻性心肌病；E. 先天性心脏病；F. 急慢性肺动脉栓塞或其他原因引起的肺动脉高压；G. 预激综合征；H. 近 6 个月内脑卒中者；I. 急性心肌炎等。
- •（5）严重肝肾功能不全者。
- •（6）甲亢等严重内分泌疾病者。
- •（9）妊娠或哺乳期妇女。
- •（10）近两月内参加其他研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
5%葡萄糖注射液 250mL +氯化钾注射液 0.5g+ RI 2U/iv.drip st
参麦组
5%葡萄糖注射液 250mL +参麦注射液 40mL+ RI 2U/iv.drip st
健康对照
结局指标
主要结局
BNP
中医症状积分
代谢物信息
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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