临床试验/ChiCTR2200064123

ChiCTR2200064123尚未招募不适用

中医治未病穴位贴敷技术干预腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚型）在基层医院的试点推广研究

市级财政投入1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年9月1日最近更新: 2023年6月18日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 30
试验地点: 1
主要终点: 肠易激综合征严重程度分数量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

在原有穴位贴敷基础上，完成改良型穴位贴敷的技术规范，并明确其临床疗效。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18-75 岁之间，男女不限；
•2.符合罗马Ⅳ腹泻型肠易激综合征亚型诊断标准；
•3.符合中医肝郁脾虚证的证候诊断标准；
•4.基线期 IBS-SSS 不低于 75 分；
•5.患者自愿参加本项研究，并签署知情同意书。

排除标准

•1.合并肝、肾、神经、心血管、呼吸等脏器或系统严重疾病者；
•2.对方案中所使用药物过敏者；
•3.妊娠期妇女；精神疾病、智力障碍或因教育程度等原因不能进行问卷调查者；
•4.近一周内接受过可能影响疗效判断的药物者，如解痉药、止泻药、益生菌、抗生素、抗抑郁焦虑药等；
•贴敷区域有严重皮肤病、皮肤有破损或糖尿病血糖控制不佳者；
•6.正在参加其他临床试验或刚结束其他临床试验不满 3 个月的患者。
•满足以上 1 项或多项要求者即予排除。

研究组 & 干预措施

2

穴位贴敷

结局指标

主要结局

肠易激综合征严重程度分数量表

次要结局

Bristol 粪便性状量表
肠易激综合征生命质量问卷表
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
中医证候积分量表

研究者

发起方

市级财政投入

研究点 (1)

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