ChiCTR1900021785尚未招募早期 1 期
痛泻要方靶向 miR-144 调控肠道黏膜通透性治疗肝郁脾虚型肠易激综合征分子机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IBS 病情严重程度调查表
研究概览
简要总结
通过临床验证痛泻要方治疗肝郁脾虚型 IBS-D 的疗效及安全性，以及检测痛泻要方治疗前后 IBS 患者肠道黏膜组织标本中 miR-144 和靶基因 OCLN、ZO-1 的表达水平差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •⑴ 符合 IBS 诊断标准，入选前两周内未进行过其他治疗；
- •⑵ 年龄在 18-70 岁之间；
- •⑶ 近 1 月内腹痛、腹泻症状呈发作性且平均发作次数在>2 天 / 周；
- •⑷ 患者知情同意并愿意接受相应治疗。
排除标准
- •⑴ 炎症性肠病、消化道出血及肠道肿瘤者；
- •⑵ 有消化系统器质性病变(如慢性胰腺炎、肝硬化等)，或有影响消化道动力的全身疾病(例如：甲亢、糖尿病、慢性肾功能不全、精神和神经系统病变等)；
- •⑶ 伴有心肝肾等主要脏器严重病变者、造血系统疾病以及肿瘤等患者；对心电图检查有明显异常者，须排除相关病变，谨慎入组。
- •⑷ 试验前 1 周服用对该病有治疗作用的药物。
- •⑸ 有生育意向的育龄期妇女、孕妇及哺乳期妇女；
- •⑹ 有神经系统及精神疾病史；
- •⑺ 对所用药物有过敏史者；
- •⑻ 正在参加其他临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
痛泻要方组
痛泻要方
对照组
中药安慰剂
结局指标
主要结局
IBS 病情严重程度调查表
大便性状评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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