ChiCTR-TRC-14004241已完成3 期
顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型（肝脾不和证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
西安尚益康医药研究所 陕西博森生物制药股份集团有限公司7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 440 人开始时间: 2014年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 440
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- VAS 评分数据变化
研究概览
简要总结
进一步客观评价顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型（肝脾不和证）的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(2)符合西医肠易激综合征腹泻型诊断标准（在诊断前的 6 个月内出现症状，并在最近的 3 个月持续存在）
- •(3)符合中医肝脾不和证辨证标准
- •(4)入选时年龄 18～65 岁
排除标准
- •(1)便秘型肠易激综合征
- •(2)既往有腹部手术史者
- •(3)一周内使用过治疗肠易激综合征药物的患者
- •(4)患者有腹泻以外的其他疾病，正在药物治疗且影响试验药物观察者
- •(5)妊娠或哺乳期妇女
- •(6)过敏体质者，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者
- •(7)合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病，恶性肿瘤，精神病患者
- •（9）排除其它器质性疾病引起的腹泻
研究组 & 干预措施
1 组
安慰剂对照
2 组
顺气痛泻颗粒
结局指标
主要结局
VAS 评分数据变化
次要结局
- 中医主症疗效
- 中医症候总积分
研究者
研究点 (7)
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