ChiCTR2100043076尚未招募不适用
艾燃烧生成物浓度对脑卒中后肩手综合征(SHS)Ⅰ期患者疼痛及运动障碍临床疗效的影响
北京市西城区委组织部3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
观察艾燃烧生成物浓度治疗卒中后肩手综合征Ⅰ期患者的临床疗效。方法 140 例卒中后肩手综合征Ⅰ期的患者,随机分为对照组, 无烟艾灸组,低浓度艾灸组、正常艾灸组及高浓度艾灸艾灸组,每组为 28 例。对照组采用常规体针治疗,低浓度艾灸组为体针治疗同时仅一穴艾烟保留,其余穴位艾烟均被吸走,正常艾灸组为体针治疗同时仅两穴艾烟保留,其余穴位艾烟均被吸走,高浓度艾灸组是四个穴位艾烟均保留。每组治疗前后的观察指标分别选取疼痛视觉模拟量表 VAS (visual analogue scale)评分、上肢 Fugl-Meyer Assessment 评分(FMA)、改良基本日常生活活动能力评估表 modified Barthel index(MBI)、肌肉快速测定、运动诱发电位(MEP)及体感诱发电位(SEP)。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医脑卒中诊断标准;
- •②符合 SHSⅠ期诊断标准;脑血管病变经影像学证实(包括但不仅限于头 CT 或 MRI);
- •③两次以内的中风,且此次发病后收治时间介于两周到三个月;
- •⑥患者生命体征平稳,且志愿参加并积极配合完成课题;
- •⑦意识清楚并签署同意书。
排除标准
- •① 脑卒中以外的疾病;
- •② 病灶部位位于丘脑;
- •③ 严重不稳定内科疾病者;
- •④ 卒中后精神疾患者;
- •⑤ 伴随肩关节脱位患者;
- •⑥ 卒中前已诊断肩周炎或肩关节疾病患者;
研究组 & 干预措施
对照组
体针
无烟艾灸组
无烟艾灸+体针
低浓度艾灸组
低浓度烟艾灸+体针
正常艾灸组
正常艾灸+体针
高浓度艾灸组
低浓度烟艾灸+体针
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
- 上肢 FMA 评分
- 改良基本日常生活活动能力评估表
- 肌肉快速测定
- 运动诱发电位
- 体感诱发电位
研究者
研究点 (3)
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