ChiCTR2500105549Active, not recruitingNot Applicable
基于“俞募配伍”理论的经皮穴位电刺激对脑卒中患者躯干控制功能的疗效观察
自筹经费1 site in 1 country56 target enrollmentStarted: July 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 56
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 躯干控制
Study Overview
Brief Summary
1、明确治疗效果：本课题基于“俞募配伍”理论的经皮穴位电刺激干预措施，对脑卒中患者躯干控制功能的改善程度，量化其在提升患者平衡能力、肌肉力量及运动协调性等方面的实际效果。 2、探索作用机制：剖析“俞募配伍”理论指导下的经皮穴位电刺激，通过何种神经传导通路、生理生化反应等机制，对脑卒中患者受损的神经系统产生修复和调节作用，以促进躯干控制功能的恢复。 3、对比传统康复治疗方法，探索基于“俞募配伍”理论的经皮穴位电刺激与核心肌力相结合，在治疗脑卒中患者躯干控制功能障碍方面的独特优势与差异,为临床治疗方案的优化提供科学依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对指标测评人员和数据分析人员实施单盲（评估者盲）。
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》标准，经 CT 或 MRI 证实为脑梗死或脑出血；
- •2.年龄 30～80 岁；
- •3.首次发病，病程介于 2 周~6 个月；
- •4.单侧肢体功能障碍，Brunnstrom 分期Ⅲ期及以上；
- •6.改良躯干损伤量表（mTIS）首次评分＞6 分；
- •7.简易精神状态量表（MMSE）＞17 分，能配合完成康复评估；
- •8.血压范围为收缩压＜130 mmHg，舒张压＜80 mmHg，能够承受至少 40 分钟的运动训练，并同意签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1.生命体征不稳定，严重心、肺、肝、肾等器官疾病；
- •2.本次脑卒中前存在肢体功能障碍；
- •3.严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合完成康复评估；
- •4.Brunnstrom 评分、mTIS 评分和 MMSE 评分不能达标；
- •5.有金属植入物，如心脏起搏器或人工耳蜗；
- •6.孕妇、罹患恶性肿瘤、治疗部位感觉丧失及对电流过敏者；
- •7.近期参与过相似临床课题。
Arms & Interventions
经皮俞募穴电刺激组
40 钟常规康复治疗和核心肌力训练+20 分钟经皮俞募穴电刺激（TEAS），每周 5 次，持续 4 周
假经皮俞募穴电刺激组
40 分钟常规康复治疗和核心肌力训练+20 分钟假经皮俞募穴电刺激，每周 5 次，持续 4 周
Outcomes
Primary Outcomes
躯干控制
躯干肌群电生理
Secondary Outcomes
- 上下肢运动功能
- 呼吸功能
- 平衡和步行功能
Investigators
Study Sites (1)
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