ChiCTR2100043076Not yet recruitingNot Applicable
艾燃烧生成物浓度对脑卒中后肩手综合征（SHS）Ⅰ期患者疼痛及运动障碍临床疗效的影响
北京市西城区委组织部3 sites in 1 country140 target enrollmentStarted: July 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 140
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分法
Study Overview
Brief Summary
观察艾燃烧生成物浓度治疗卒中后肩手综合征Ⅰ期患者的临床疗效。方法 140 例卒中后肩手综合征Ⅰ期的患者,随机分为对照组, 无烟艾灸组，低浓度艾灸组、正常艾灸组及高浓度艾灸艾灸组，每组为 28 例。对照组采用常规体针治疗,低浓度艾灸组为体针治疗同时仅一穴艾烟保留，其余穴位艾烟均被吸走，正常艾灸组为体针治疗同时仅两穴艾烟保留，其余穴位艾烟均被吸走，高浓度艾灸组是四个穴位艾烟均保留。每组治疗前后的观察指标分别选取疼痛视觉模拟量表 VAS (visual analogue scale)评分、上肢 Fugl-Meyer Assessment 评分（FMA）、改良基本日常生活活动能力评估表 modified Barthel index（MBI）、肌肉快速测定、运动诱发电位（MEP）及体感诱发电位（SEP）。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合西医脑卒中诊断标准；
- •②符合 SHSⅠ期诊断标准；脑血管病变经影像学证实（包括但不仅限于头 CT 或 MRI）；
- •③两次以内的中风，且此次发病后收治时间介于两周到三个月；
- •⑥患者生命体征平稳，且志愿参加并积极配合完成课题；
- •⑦意识清楚并签署同意书。
Exclusion Criteria
- •① 脑卒中以外的疾病；
- •② 病灶部位位于丘脑；
- •③ 严重不稳定内科疾病者；
- •④ 卒中后精神疾患者；
- •⑤ 伴随肩关节脱位患者；
- •⑥ 卒中前已诊断肩周炎或肩关节疾病患者；
Arms & Interventions
对照组
体针
无烟艾灸组
无烟艾灸+体针
低浓度艾灸组
低浓度烟艾灸+体针
正常艾灸组
正常艾灸+体针
高浓度艾灸组
低浓度烟艾灸+体针
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分法
Secondary Outcomes
- 上肢 FMA 评分
- 改良基本日常生活活动能力评估表
- 肌肉快速测定
- 运动诱发电位
- 体感诱发电位
Investigators
Study Sites (3)
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