ChiCTR1900026523尚未招募1 期
“玉泽积雪草安心修护面膜”对面部点阵激光术后辅助皮肤屏障修复的功效性研究
上海家化股份有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年10月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 皮损积分
研究概览
简要总结
评价“玉泽积雪草安心修护面膜”对面部点阵激光术后辅助皮肤屏障修复的功效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 刚完成点阵激光后皮肤屏障受损的受试者；
- •② 年龄 25-55 岁的女性；
- •③ 参加者充分了解试验内容，愿意参加实验，已签署知情同意书；
- •④ 体检合格、既往无严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病。
排除标准
- •① 健康检查不符合受试者入选标准者；
- •② 妊娠期、哺乳期妇女；
- •③ 已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者；
- •④ 在试验开始前三个月内参加了任何其他药物的临床研究者；
- •⑤ 经常使用中草药、安眠药、镇静剂、安定剂、或其他成瘾性药物者；
- •⑥ 酗酒者、精神病患者；或不能遵医嘱配合治疗者；
- •⑦ 患有心肺功能不全、严重基础疾病者；
- •⑧ 患有其他可能干扰皮肤临床评估和 ／ 或给受试者带来危险的皮肤疾病，或有其他严重皮肤病史。
研究组 & 干预措施
Case series
玉泽积雪草安心修护面膜每天一次连续一周
结局指标
主要结局
皮损积分
皮损积分下降指数
皮肤干燥程度
皮肤脱屑
舒适度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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