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临床试验/ChiCTR2100043115
ChiCTR2100043115招募中Unknown

胰岛素泵用于儿童糖尿病患者临床试验伴随研究

微泰医疗器械(杭州)有限公司8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2021年1月4日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
74
试验地点
8
主要终点
糖化血红蛋白

研究概览

简要总结

评价微泰医疗器械(杭州)有限公司的 MTM-I 型胰岛素泵用于儿童糖尿病患者的安全性和有效性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

年龄范围
3 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 入选胰岛素泵用于儿童糖尿病患者临床试验并签署知情同意书的合格受试者。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

试验组

胰岛素泵治疗三个月

对照组

胰岛素笔治疗三个月

结局指标

主要结局

糖化血红蛋白

时间窗: 基线期、入组 30 天、入组 60 天、入组 90 天

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
微泰医疗器械(杭州)有限公司

研究点 (8)

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