ChiCTR2300067768尚未招募早期 1 期
上颌骨缺损全数字化赝复治疗的建立和临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 硅橡胶厚度
研究概览
简要总结
利用一系列数字化技术和手段，实现数字化制作的个性化上颌骨赝复体的全部流程，建立上颌骨赝复体全数字化工艺体系。并进行随机交叉对照研究，对所建立的系统进行临床评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-80 周岁，男女不限；
- •2.单侧上颌骨缺损患者，选择上颌赝复体修复的患者；
- •3.口腔卫生状况良好，上颌余留牙松动≤Ⅰ°；
- •4.知情同意，自愿受试，获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •1.上颌牙列缺失患者；
- •2.处于正畸治疗阶段；
- •3.对义齿材料过敏者；
- •4.口腔黏膜病、牙周病、龋病未得到控制者；
- •5.有严重全身系统疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
硅橡胶厚度
咬合面积
次要结局
- 医师评价
- 生活质量评估
- 阻塞器功能评价
- 咀嚼功能评价
研究者
研究点 (1)
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