ChiCTR2000033062进行中（未招募）早期 1 期
陈皮酵素治疗高脂血症随机双盲平行对照临床研究
广东新宝堂生物科技公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年5月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TG
研究概览
简要总结
采用随机双盲平行对照研究方法，研究陈皮酵素对于高脂血症的干预效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •心血管危险评估为中危及低危；
- •自愿参与此项课题研究，签署知情同意书者。
排除标准
- •入选前 3 个月内及正在服用降血脂药物者。
- •肾病综合征、甲状腺功能减退、肾功能衰竭、肝脏疾病、系统性红斑狼疮、骨髓瘤、糖原累积症、脂肪萎缩症、急性卟啉病及多囊卵巢综合征患者。
- •正在服用与血脂代谢相关药物患者，如利尿剂、β受体阻滞剂、糖皮质激素、二甲双胍、胰岛素、避孕药者。
- •血压经过治疗后收缩压仍≥180mmHg 或舒张压仍≥110mHg 者。
- •血糖经过口服药物治疗后 GLU 仍≥11.1mmol/L 者。
- •TG≥5.65mmol/L 者。
- •心、肝、肾、造血系统、免疫系统等全身严重性疾病患者。
- •妊娠、哺乳期妇女或计划在试验期间怀孕或其配偶计划怀孕者。
- •过敏体质、可能对本药物过敏或者精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
陈皮酵素
对照组
陈皮酵素安慰剂
结局指标
主要结局
TG
TC
LDL-C
HDL-C
次要结局
- UA
- CRP
- 心电图
- 血常规
- 尿常规
- ALT
- AST
- Cr
- Bun
- 血脂各组分达标情况
- BMI
- GLU
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Phase 3 4
Effect of Mustakadi Yoga and Arjuna Churna in the management of Medodushti (Dyslipidaemia)CTRI/2024/05/067024Chaudhary Brahm Prakash Ayurved Charak Sansthan52
Unknown
不适用
清脂化瘀方对冠心病患者 sdLDL-C/LDL-C 影响的随机双盲临床研究ChiCTR1900025855上海市科学技术委员会122
Unknown
2 期
银蓝调脂胶囊治疗原发性高脂血症(痰浊阻痹型)的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅱa 期剂量探索临床试验ChiCTR1900021326重大新药创制科技重大专项120
尚未招募
3 期
A Clinical Trial to study the effect of Vatsakadi Vati in management of dyslipdemiaCTRI/2024/07/070691RAPodar Ayurvedic college60
尚未招募
3 期
A Clinical Study on the Efficacy of Virechana followed by Bruhat Panchamoola Kashaya in the Management of impaired cholesterol levelsCTRI/2025/03/082027Dr Sai Sudha C S40