ChiCTR2500115034进行中（未招募）2 期
双靶点加速 TMS 对抑郁症急性和维持性治疗的疗效研究
1.国家自然科学基金：82460282
2.贵州省科技计划项目：黔科合基础 MS[2025]025
3.贵州省高层次创新型人才项目（千层次）：gzwjrs2022-013
4.2025-2026 年贵州省卫生健康委省级医学重点学科建设项目经费资助
5.2025 年贵州省卫生健康委重点优势学科建设项目经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BSI-CV 评分
研究概览
简要总结
- 验证双靶点加速经颅磁刺激治疗方案的安全性、有效性。
- 探索双靶点加速经颅磁刺激急性治疗的抗抑郁效果和维持性治疗巩固急性期治疗效果并维持抗抑郁疗效。 3.了解双靶点加速经颅磁刺激对抑郁症大脑的血流变化和功能特点，寻找抑郁症干预前后的脑功能变化指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发性 DSM-V 诊断中 / 重度抑郁症，首发病程或复发；
- •2.15-60 岁，男女不限；
- •3.HAMD-17 得分 >=17；
- •4.中度到重度难治，Maudsley 分级法大于 7 分；
- •5.治疗前稳定用药超过 4 周，并在治疗期间维持该方案；
- •6.有能力和意愿提供知情同意，并能够遵守治疗计划；
- •7.贝克自杀量表评分大于 12 分。
排除标准
- •1.伴有其他精神障碍，如人格障碍、物质依赖、焦虑障碍、躁狂发作、精神分裂症等；
- •2.当前发作期接受过电休克或重复经颅磁刺激（rTMS）治疗，或接受过单靶点 TMS 但无反应；
- •3.对足疗程电休克治疗（不少于八次）无反应；
- •4.生命体征不稳定，或严重神经系统疾病；
- •5.经颅磁或磁共振检查特殊禁忌症（如癫痫病史、金属支架植入、起搏器等）
- •6.出现任何在目前或将来有可能危及患者安全或导致患者不能成功参与研究的情况（医疗、心理、社会或地理性因素）；
- •7.妊娠或哺乳期妇女；
- •8.曾使用研究药物或研究医疗器械，或目前参加其他干预性研究。
研究组 & 干预措施
加速经颅磁刺激干预组
假刺激组
结局指标
主要结局
BSI-CV 评分
时间窗: 基线、急性刺激后、干预后 1 周、干预后 1 个月、干预后 3 个月
24 项汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 基线、急性刺激后、干预后 1 周、干预后 1 个月、干预后 3 个月
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(基线、急性刺激后、干预后 1 周、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 维度化快感缺失评定量表(基线、急性刺激后、干预后 1 周、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 认知功能评估(基线、急性刺激后)
- 蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(基线、急性刺激后、干预后 1 周、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 不良反应(急性刺激后、干预后 1 周、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 9 项患者健康问卷抑郁量表(基线、治疗期、急性刺激后、干预后 1 周、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 7 项广泛性焦虑障碍量表(基线、治疗期、急性刺激后、干预后 1 周、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 生物学指标（脑电，功能近红外光谱成像等）(基线、急性刺激后)
研究者
研究点 (1)
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