ChiCTR-OOC-17012786进行中（未招募）不适用
基于营养风险筛查和机体功能评估体系构建精准化胃癌术后并发症预测模型
浙江省温州市温州医科大学附属第二医院5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 术后 30 天内并发症
研究概览
简要总结
（1）建立并验证在 ERAS 围手术期处理下腹腔镜手术的胃癌术后并发症预测模型； （2）建立并验证在 ERAS 围手术期处理下开腹手术的胃癌术后并发症预测模型； （3）建立并验证在传统围手术期处理下腹腔镜手术的胃癌术后并发症预测模型； （4）建立并验证在传统围手术期处理下开腹手术的胃癌术后并发症预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①限期行根治性手术的早期及进展期胃癌患者；
- •②初始治疗患者，有胃癌根治性手术指征；
- •③年龄≥18 岁，男女不限；
- •④美国麻醉医师协会（ASA）分级≦III；
- •⑤术前 1 月内接受过腹部电子计算机断层扫描（CT）检查；
- •⑥自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •②接受非根治性手术患者；
- •③术前行动障碍或身体残疾不能完成机体功能测试的患者；
- •④精神紊乱、有药物滥用史人群；
- •⑤哺乳期和妊娠期的女性；
- •⑥不同意参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
ERAS 围手术期处理下腹腔镜手术
2 组
ERAS 围手术期处理下开腹手术
3 组
传统围手术期处理下腹腔镜手术
4 组
传统围手术期处理下开腹手术
结局指标
主要结局
术后 30 天内并发症
次要结局
- 围手术期死亡率
- 术后住院时间
- 住院费用
- 出院 30 天内非计划性再入院
- 白蛋白
研究者
研究点 (5)
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