ChiCTR2500104193尚未招募4 期
布比卡因脂质体对比标准布比卡因用于带状疱疹相关性疼痛的患者：一项回顾性分析
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年6月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
通过比较脉冲射频联合标准布比卡因或脉冲射频联合布比卡因脂质体注射，记录带状疱疹患者术后 3d、7d、14d、1m、3m、6m 的 VAS 评分、术后药物(曲马朵、加巴喷丁及普瑞巴林)使用量、日常生活能力评分表、PHN 以及不良事件的发生率。旨在通过比较布比卡因脂质体更持久的调节神经功能，从而减轻 ZAP 患者疼痛，抑制 PHN 的发生，改善生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照《中国带状疱疹诊疗专家共识》确诊为 ZAP，且病历数据完整；
- •带状疱疹位于颈部、胸部和腰部的患者；
排除标准
- •痛区域伴随脊柱肿瘤、骨折、椎间盘突出。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组（脉冲射频治疗联合布比卡因脂质体）
干预措施: 布比卡因脂质体组（脉冲射频治疗联合布比卡因脂质体）
对照组（脉冲射频治疗联合布比卡因）
干预措施: 对照组（脉冲射频治疗联合布比卡因）
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 治疗后 3d、7d、14d、1m、3m、6m
次要结局
- 治疗后镇痛药物曲马朵、加巴喷丁或普瑞巴林的使用量(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 日常生活能力评分表(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 不良事件发生率(治疗前、治疗后 1m、3m、6m)
- PHN 发生率(治疗前、治疗后 1m、3m、6m)
研究者
研究点 (1)
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