ChiCTR2100045170进行中（未招募）早期 1 期
基于核酸质谱 DNA 甲基化的胰腺癌早期诊断模型的构建与验证研究
山东大学4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 外周血白细胞甲基化检测
研究概览
简要总结
本课题在前期研究基础上，通过 DNA 甲基化芯片，筛选胰腺癌 DNA 甲基化标志物。将胰腺癌血清样本分为检测队列和验证队列，在检测队列患者中运用新型核酸质谱检测技术，建立针对血清标本的胰腺癌 ctDNA 甲基化预测诊断模型，继而运用验证队列中大规模临床样本对建立的胰腺癌 ctDNA 甲基化预测诊断模型进行验证，期望开发胰腺癌的新型早期诊断模式，实现对胰腺癌的精准早期诊断。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.首次诊断为胰腺癌，为原发病灶，初次进行治疗，之前未接受新辅助化疗或放疗；
- •3.组织病理确诊为胰腺癌，未发生转移，具有完善的临床资料，且不合并其他恶性肿瘤。
排除标准
- •1.接受新辅助化疗或放疗；
- •2.合并肝转移或其他远处转移；
- •3.合并其他恶性肿瘤等。
结局指标
主要结局
外周血白细胞甲基化检测
敏感度，特异度，准确度，曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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