ChiCTR1800015948进行中（未招募）早期 1 期
经硬膜外镇痛与经静脉病人自控镇痛对腹腔镜胰十二指肠切除术后镇痛效果的前瞻性随机对照研究
国家卫生计生委医药卫生科技发展中心（w2017zws07）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
比较经硬膜外与经静脉途径镇痛对腹腔镜胰十二指肠切除术后镇痛效果的前瞻性随机对照研究，次要指标为麻醉药物使用量和并发症发生率.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，患者不知晓
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1,年龄在 18-75 岁之间，因壶腹部,壶腹周围及胰头良，恶性病变需要行择期胰十二指肠切除术的患者；
- •2,顺利完成腹腔镜胰十二指肠切除术；
- •3,凝血功能正常,血小板计数：80-350×109/L；
排除标准
- •1,腹腔镜中转开放胰十二指肠切除术,术中联合血管切除，术后需要抗凝治疗；
- •2,凝血功能异常、低分子肝素治疗期间或使用后 24 小时避免进行硬膜外置管；
- •3,脊柱畸形，外伤史，精神异常或沟通障碍者需要排除；
- •4,患者有发热，感染，慢性疼痛病史，长期麻醉类镇痛药的使用,对局麻药或麻醉类镇痛药过敏，术前 30 天内有全麻手术史；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
时间窗: 气管拔管后术后第一天每 4 小时，从术后第一天至术后第五天：8AM-12AM-16PM-20PM 测量
阿片类药物使用量
时间窗: 术后住院期间
次要结局
- 肠道功能恢复时间(第一次肛门排气，排便时间)
- 不同镇痛方法的不良事件(术后住院期间)
- 术后住院时间
- 术后并发症发生率(术后 90 天)
- 围手术期肾功能(术后 30 天)
研究者
研究点 (2)
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