ChiCTR2300076431进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激对卒中后疲劳治疗的随机双盲对照先导研究
安徽省重点研究与开发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疲劳严重度量表
研究概览
简要总结
利用神经导航技术对患者左侧 DLPFC 区进行精确定位，探索 rTMS 对 PSF 患者的疗效，同时采用功能磁共振成像技术来探索磁刺激技术对 PSF 的神经网络调节机制，以期为今后对 PSF 患者达到更好的靶点调控，提高卒中幸存者远期功能预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者和评估人员对分组情况并不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次脑卒中发作时间在 90d±30d；
- •（2）脑卒中发病两周内 FSS 量表评分≥36 分；
- •（3）rTMS 治疗前 FSS 量表评分≥36 分；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •1.梗死病灶累计大脑皮层；
- •3.筛选期内有再发脑血管事件；
- •4.筛选期内曾使用可能影响疲劳、抑郁和焦虑程度的中枢作用药物，如利血平，氟西汀，帕罗西汀，舍曲林，西酞普兰，氟伏沙明苯二氯卓类药物，激素类等药物；
- •5.筛选开始期到筛选结束期，NIHSS 评分变化分值＜0(表明有神经功能恶化)；
- •6.严重的痴呆或意识障碍，不能完成量表相关检查；
- •7.伴有卒中外其他神经科相关疾病或精神科相关严重疾病（包括精神分裂、严重认知障碍、多发性硬化、帕金森综合征、脑外伤、癫痫、脑水肿等）；
- •8.卒中累计前后循环的患者；
- •9.孕妇及哺乳期妇女；
- •10.患有幽闭恐惧症；
- •11.体内有起搏器等金属异物。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
疲劳严重度量表
次要结局
- 淡漠评定量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 健康相关生命质量量表
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 改良 Rankin 量表
研究者
研究点 (1)
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