ChiCTR2400081272尚未招募不适用
儿童佩戴多点分区离焦框架眼镜的适应性研究
江苏汇鼎光学眼镜有限公司提供经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 初次戴镜适应时长
研究概览
简要总结
研究儿童佩戴多点分区离焦框架眼镜的适应性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，受试者与检查人员均不知晓试验分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 8~13 岁之间；
- •2.球面屈光度在-0.75~-5.00D 之间；
- •3.散光屈光度≤2.00D；
- •4.球面屈光参差 ≤ 2.00 D；
- •5.双眼最佳远矫正视力均≥1.0（小数记录法）；
- •6.受检眼屈光介质清晰；
- •7.受检眼无眼球震颤和斜视，具有良好固视能力。
排除标准
- •1.浅前房或眼压＞21mmHg；
- •2.罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症、青光眼等眼病；
- •3.智障或有精神疾病者；
- •4.隐形眼镜的配戴者；
- •5.出现严重眼部不适者；
- •6.有调节不足的配戴者；
- •7.依从性差，研究者认为不宜继续参加本临床试验者；
- •8.正在使用或在过去 1 月内使用过近视控制手段，或准备使用近视控制手段；
- •9.正在或准备参与其他的镜片测试。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
初次戴镜适应时长
长期戴镜舒适度
次要结局
- 矫正视力
研究者
研究点 (1)
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