ChiCTR2400081272Not yet recruitingNot Applicable
儿童佩戴多点分区离焦框架眼镜的适应性研究
江苏汇鼎光学眼镜有限公司提供经费1 site in 1 countryStarted: February 28, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 初次戴镜适应时长
Study Overview
Brief Summary
研究儿童佩戴多点分区离焦框架眼镜的适应性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲，受试者与检查人员均不知晓试验分组情况。
Eligibility Criteria
- Ages
- 8 to 13 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 8~13 岁之间；
- •2.球面屈光度在-0.75~-5.00D 之间；
- •3.散光屈光度≤2.00D；
- •4.球面屈光参差 ≤ 2.00 D；
- •5.双眼最佳远矫正视力均≥1.0（小数记录法）；
- •6.受检眼屈光介质清晰；
- •7.受检眼无眼球震颤和斜视，具有良好固视能力。
Exclusion Criteria
- •1.浅前房或眼压＞21mmHg；
- •2.罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症、青光眼等眼病；
- •3.智障或有精神疾病者；
- •4.隐形眼镜的配戴者；
- •5.出现严重眼部不适者；
- •6.有调节不足的配戴者；
- •7.依从性差，研究者认为不宜继续参加本临床试验者；
- •8.正在使用或在过去 1 月内使用过近视控制手段，或准备使用近视控制手段；
- •9.正在或准备参与其他的镜片测试。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
初次戴镜适应时长
长期戴镜舒适度
Secondary Outcomes
- 矫正视力
Investigators
Study Sites (1)
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