ChiCTR2400084078进行中（未招募）1 期
布比卡因脂质体胸骨旁联合腹直肌鞘阻滞对开胸心脏手术术后疼痛的影响
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后镇痛药物用量
研究概览
简要总结
比较布比卡因脂质体和罗哌卡因在该手术方式中的镇痛效能，为临床提供依据选择最佳的区域阻滞方法，以达到减轻术后疼痛和预防慢性术后痛的目的
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A. 择期正中开胸心脏直视手术的成年患者；
- •B. ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •C. 年龄 18~65 岁，男女不限；
- •D. 签署知情同意书。
排除标准
- •A.合并严重心肺肝肾功能损害；
- •B.合并严重神经精神性病变;
- •C.胸部畸形不能进行神经阻滞;
- •D.二次及二次以上开胸手术者;
- •F.酒精或阿片成瘾者;
- •H.局部麻醉药过敏者;
- •I.不愿接受实验操作者
研究组 & 干预措施
B 组（布比卡因脂质体组）
C 组（罗哌卡因组）
结局指标
主要结局
术后镇痛药物用量
时间窗: 术后 12h、24h、48h
视觉模拟评分法
次要结局
- 术后 3、6 个月有无 CPSP 发生
研究者
研究点 (1)
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