ChiCTR2100048642尚未招募治疗新技术临床试验
头部循经刮痧治疗慢性紧张性头痛随机对照临床研究
陕西中医药大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞计数
研究概览
简要总结
观察在中医经络循行指导下刮痧治疗慢性紧张性头痛的临床疗效和安全性，同时观察不同频率对疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医诊断慢性紧张性头痛的患者；
- •2.符合中医诊断为头痛的患者；
- •3.18 岁≤年龄≤65 岁，性别不限；
- •4.患有紧张性头痛一年以上；
- •5.在过去三个月中，每月紧张性头痛发作至少 15 天；
- •6.能够完成头痛日记；
- •7.同意参加本研究并签署书面知情同意。
排除标准
- •1.头痛是由其他医学疾病（例如蛛网膜下腔出血，脑出血，脑栓塞，脑血 栓形成，血管畸形，关节炎，高血压或动脉硬化）；
- •2.在过去 3 个月内曾服用预防头痛发作药物（必要时止痛药除外）；
- •3.患有神经系统疾病，精神疾病，免疫缺陷，出血性疾病或过敏；
- •4.心脏，肝脏，肾脏或其他器官有严重疾病；
- •5.妊娠及哺乳期妇女；
- •6.被刮痧部位体表有疖肿、破溃、疮痈、斑疹和不明原因包块者；
- •7.有接触性传染性皮肤病者；
- •8.近 3 个月内参加过其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
头部循经刮痧
对照组
心理行为干预
结局指标
主要结局
红细胞计数
时间窗: 入组，治疗期
白细胞计数
时间窗: 入组，治疗期
血小板计数
时间窗: 入组，治疗期
谷丙转氨酶
时间窗: 入组，治疗期
谷草转氨酶
时间窗: 入组，治疗期
肌酐
时间窗: 入组，治疗期
尿酸
时间窗: 入组，治疗期
红细胞压积
时间窗: 入组，治疗期
血红蛋白
时间窗: 入组，治疗期
尿素
时间窗: 入组，治疗期
心电图
时间窗: 入组，治疗期
中医头痛信息观察表
时间窗: 入组，治疗期
慢性紧张性头痛基于患者报告的结局评价量表
时间窗: 入组，治疗期，随访期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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