ChiCTR-INR-16008450进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同频率重复经颅磁刺激对脑卒中失语症患者的临床随机对照研究
海南省农垦总医院康复治疗中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉语失语成套测验
研究概览
简要总结
探讨 0.5Hz 与 1Hz 的这两种频率的重复经颅磁刺激是否同样有效或疗效更好，旨在探索健侧半球 rTMS 的适宜频率范围，为寻找最佳刺激频率的研究提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发病，符合 WHO 脑血管疾病相应诊断标准，发病部位在左半球；
- •（2)右利手，发病前中文流利；年龄＞18 岁；
- •（3）非流利型失语，诊断采用汉语失语成套测验（ABC）；
- •（4）自愿参加，受试者签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1)不稳定的严重心血管、肾脏、肝脏疾病患者；
- •（2）有严重认知障碍（MMSE<10 分）或精神疾病；
- •（3）刺激部位有皮肤病变；
- •（5）体内有金属植入物者（如心脏起搏器）；
- •（6）颅骨骨折或缺失的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
0.5Hz rTMS
对照组
1Hz rTMS
结局指标
主要结局
汉语失语成套测验
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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