ChiCTR2200058117尚未招募1 期
右脑皮层不同频率重复经颅磁刺激对卒中后非流利性失语症恢复的影响及脑机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 语言功能评分（WAB）
研究概览
简要总结
观察不同频率 rTMS 作用于亚急性期 PSA 患者的大脑右侧半球语言镜像区的治疗效果（及时效果及后续效果），探讨右侧半球在 PSA 恢复中的作用；并基于语言处理双流模型，应用弥散张量成像（DTI）技术从白质纤维结构层面探索 rTMS 治疗 PSA 的脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 20-80 岁，发病时间 1-6 个月，病情稳定，受过一定的文化教育，生病前母语为汉语，采用北京医科大学第一医院神经内科的利手判定标准利手判定为右利手；
- •2.首次卒中，经脑 CT 或 MRI 证实，卒中病变位于左半球，包括脑梗死和脑出血；
- •3.非流利性失语症的诊断依据 WAB 标准：失语商（AQ）< 93.8，语言流利性测试为 0-4；
- •4.无癫痫、严重心脏病或其他严重躯体疾病的病史；
- •5.无 TMS 及 MRI 禁忌，如金属物及心脏起搏器植入等；
- •6.监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.非首次卒中或右侧半球卒中；
- •2.语言障碍由其他神经退行性疾病引起的，如痴呆、帕金森病、运动神经元疾病等；
- •3.有视觉或听觉障碍，这会影响语言表现和对语言功能的评价；
- •4.有 MRI/TMS 禁忌者，如躯体内置金属、心脏起搏器等。不能完全合作的检查者；
- •5.有癫痫及其他严重躯体疾病，如脑感染性病变、脑肿瘤、脑动脉硬化、颅脑手术及外伤性颅脑病史和其他神经变性疾病。
研究组 & 干预措施
A
低频 rTMS+语言训练
B
高频 rTMS+语言训练
C
假性 rTMS+语言训练
结局指标
主要结局
语言功能评分（WAB）
白质纤维束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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