ChiCTR1900024711尚未招募早期 1 期
艾灸预防肿瘤患者 PICC 相关静脉血栓形成的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无症状血栓发生率
研究概览
简要总结
（1）制定艾灸预防 PICC 相关静脉血栓的有效流程。包括艾灸穴位的选择、时辰选择、艾灸顺序、每次艾灸时间及总疗程。 （2）探讨艾灸对预防 PICC 相关静脉血栓的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.意识清楚能正确表达者；
- •3.明确诊断为恶性肿瘤患者，预计生存期>6 周；
- •4.双上肢活动功能、肌力正常，双上肢无手术史及血管病变。
排除标准
- •1.有凝血功能障碍的患者；
- •2.因基础病变需要使用抗凝药物患者；
- •3.不在本院维护或间断维护得不到全面追踪调查的患者；
- •4.不自愿加入此项研究的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
置管后第 2 天开始进行艾灸，（1）穴位选择：上肢：臂臑、曲池、外关、合谷；下半身及下肢：肾俞、气海、血海、足三里。 （2）艾灸时辰以正午即 11：00-13:00 最佳。 （3）穴位顺序：遵循中医传统医学艾灸顺序即先阴后阳、先左后右、先上后下。每日艾灸顺序即为先上肢：臂臑—曲池—外关—合谷，再下半身及下肢：肾俞—气海—血海—足三里。 （4）艾灸时间：每个穴位时间以 20min 为宜
对照组
未使用艾灸
结局指标
主要结局
无症状血栓发生率
时间窗: PICC 置管后第 2、7、14、21、28、35、42 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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