ChiCTR1800014485已完成治疗新技术临床试验
中药益气止血方预防出血高危患者 PCI 术后消化道出血的临床研究
北京市科技计划课题-首都临床特色应用研究与成果推广1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 195 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 195
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心血管事件
研究概览
简要总结
通过随机、双盲、平行对照研究，评估中药益气止血方对 PCI 术后消化道出血的预防作用，从而寻找出既不增加心血管事件发生率同时又能有效防止消化道出血的临床治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合冠心病诊断标准；
- •（2）成功行 PCI 术；
- •（3）CRUSADE 评分≥41；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）2 周内服用华法林或其他抗血小板药物
- •（2）血小板计数<100×109/L
- •（3）贫血 血红蛋白<100g/L
- •（4）消化性溃疡活动期
- •（5）1 个月内使用 PPI
- •（6）出血倾向或血液病
- •（8）对试验药物任一成分过敏
- •（9）1 个月内参加过其他临床试验
研究组 & 干预措施
治疗组
中药益气活血方+常规治疗
对照
泮托拉唑钠肠溶胶囊+常规治疗
结局指标
主要结局
主要心血管事件
出血事件发生率
次要结局
- 中医症状评分
- 血栓弹力图
研究者
研究点 (1)
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