ChiCTR2100046887进行中（未招募）不适用
择期剖宫产快速康复临床路径与标准临床路径的比较:一项临床随机对照研究
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2021年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院时间
研究概览
简要总结
本研究拟比较快速康复临床路径与标准化医疗临床路径在剖宫产的安全性和有效性，为加快剖宫产患者术后康复提高参考，更新观念，并探讨相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、已签署知情同意书；
- •2、年龄 20-40 周岁；
- •3、ASA 分级Ⅰ- II 级；
- •4、计划择期行剖宫产术。
排除标准
- •1、术前有咳嗽、流涕或发热等呼吸道感染症状；
- •4、有凝血功能障碍或穿刺部位感染等椎管内神经阻滞禁忌；
- •5、有相关神经或精神疾病不能配合 ；
- •6、有肢体运动功能障碍；
- •7、有阅读困难或智力障碍无法理解知情同意内容；
- •8、拟行全身麻醉下剖宫产术；
- •9、心脏、肝、肾功能异常；
- •10、已知对局部麻醉药和 NSAIDS 类药物使用禁忌症患者，如上述药物成分过敏；有阿司匹林哮喘或有既往史的患者；正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
快速康复临床路径
2 组
本院剖宫产标准化康复临床路径
结局指标
主要结局
术后住院时间
ObsQoR-11 量表评分
次要结局
- 术后 VAS 评分
- 第一次排气时间
- 第一次下地活动时间
- 术后恶心呕吐发生率
- 瘙痒发生率
- 术后第一次双腿运动阻滞为零时间
- 总体健康评分
- 爱丁堡产后抑郁量表评分
- 产后 24h 子宫出血量
- 产后 24h 子宫高度变化
研究者
研究点 (1)
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