ChiCTR2000038889进行中（未招募）回顾性研究
“斡旋三焦”治肾法治疗慢性肾脏病临床疗效的回顾性研究
上海中医药大学附属龙华医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100,000 人开始时间: 2020年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐
研究概览
简要总结
通过回顾性分析观察我院自 1990 年 1 月起接受“斡旋三焦”治肾法治疗方案的 CKD 患者治疗后长期疗效及肾脏生存情况，深入分析中医药介入时间对远期预后的影响，对“斡旋三焦”治肾法治疗 CKD 的疗效进行回顾性分析与评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性肾脏病的诊断标准：肾脏损伤或 GFR<60ml/min/1.73m2 持续 3 个月，肾脏损伤包括：肾脏病理异常或血液、尿液、影像学的检查异常；CKD1-5 期不限，开始中药治疗前尚未行肾脏替代治疗；
- •中医证候诊断标准：根据据患者临床表现，归属于“虚劳病”、“水肿病”，参照 2002 年《中药新药临床研究指导原则》（试行）；
- •采用“斡旋三焦”治肾法治疗 6 个月以上，且治疗前后临床疗效指标及安全性指标完整者；
- •年龄、男女、民族不限。
排除标准
- •中药不规则服用，6 个月内总服药次数小于 126 天者（<70%）；
- •服用中药不属于“斡旋三焦”治肾法系列方者；
- •知情后不同意或拒绝提供临床数据者；
研究组 & 干预措施
case series
中药治疗
结局指标
主要结局
血肌酐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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