ChiCTR-TRC-14004557已完成不适用
诊断超声联合微泡增敏胰腺癌化疗的临床研究
国家自然科学基金仪器专项0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
验证诊断超声联合微泡对胰腺癌化疗增敏的可行性、有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理组织学或细胞学证实为胰腺癌的局部晚期患者；
- •2.年龄 18-75 岁，男女不限；
- •3.肿瘤学评估（超声、CT 或 MRI）有可测量和可评价的肿瘤病灶；
- •4.预计生存期 3 个月以上；PS 评分 0-2 分；
- •5.WBC≥3.5×10*9/L、ANC≥1.5×10*9/L、PLT≥80×10*9/L、Hb≥90/L；
- •6.肝肾功能无明显异常： ALT、AST≤正常值上限 2.5 倍，Urea、Cr≤正常值上限 1.25 倍，肝转移患者 ALT、AST≤正常值上限 5 倍；
- •7.心肺功能基本正常；
- •8.无其他恶性肿瘤病史；
- •9.依从性良好，无精神障碍；
- •10.签署知情同意书。
排除标准
- •3.对化疗药物过敏及超敏体质；
- •4.肠梗阻或不全性肠梗阻；
- •7.正在接受其他抗肿瘤药物治疗或放疗；
- •8.同时参加其他临床试验或化疗结束时间小于 4 周。
研究组 & 干预措施
试验组
诊断超声激励的微泡空化
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
肿瘤症状进展时间
次要结局
- 总体生存期
研究者
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不适用
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