ChiCTR2100052163尚未招募回顾性研究
多模态脊髓磁共振探讨视神经脊髓炎谱系病痛性强直痉挛的定量评估和髓内机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脊髓多模态 MRI
研究概览
简要总结
主要目的：本课题拟采用多模态脊髓 MRI 联合量表定量评估 NMOSD 患者脊髓炎急性期、PTS 发生时、PTS 终止后脊髓病变及 PTS 在疾病发展过程中的动态演变过程，并使用多元回归模型评估脊髓 MRI 定量指标与 PTS 临床量表评估指标 PSFS、NRS、AIS 及 SCI-HQ 等的相关性，探讨 NMOSD 患者 PTS 的定量评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2015 版 Wingerchuk 诊断标准的 NMOSD 患者；
- •2.首次发病，以 LETM 起病的 NMOSD 患者；
- •3.AQP4-Ab+的 NMOSD 患者；
- •5.自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并癫痫、外伤、肿瘤等影响病情判断的患者；
- •3.意识障碍、严重认知或 / 和言语功能障碍，无法完成评估者；
- •4.有金属物植入或其他有 MRI 扫描禁忌者；
- •5.不配合检查及未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
PTS 组
正常对照组
无 PTS 组
结局指标
主要结局
脊髓多模态 MRI
次要结局
- 扩展残疾状态量表
- Penn 痉挛频率量表
- 疼痛数字评分法
- 脊髓损伤健康问卷
- 美国脊髓损伤委员会残损分级
- Fugl-Meyer 功能评定
- 改良 Barthel 指数
- Berg 平衡量表
- 艾普沃斯嗜睡量表
- 匹茨兹堡睡眠质量指数量表
- 疲劳量表-14
- 多发性硬化患者生存质量-54
- 简明健康调查问卷
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密顿抑郁量表
- 改良 Ashworth 分级
- 被动活动抵抗评分
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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