ChiCTR1900022480尚未招募4 期
银丹心泰滴丸治疗冠心病心绞痛安全性、有效性评价病例登记研究
贵州神奇制药有限公司提供。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心绞痛疗效
研究概览
简要总结
(1)评估银丹心泰滴丸在广泛人群中使用的安全性,发现新的、罕见的不良反应以及不良反应的易患人群,为临床医生的合理用药提供指导。 (2)评估银丹心泰滴丸用于冠心病、心绞痛领域的疗效,进一步评价银丹心泰滴丸临床应用的有效性; (3)调查银丹心泰滴丸临床实际应用的现状,为提高安全用药水平、优化用法用量以及治疗方案,增加适应症提供更多的临床线索和依据; (4)为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供证据推荐的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •处方银丹心泰滴丸的患者。
排除标准
- •基于真实世界研究模式的病例登记研究,无排除标准。
研究组 & 干预措施
实验组
银丹心泰滴丸
结局指标
主要结局
心绞痛疗效
时间窗: 28 天
硝酸甘油减停率
时间窗: 28 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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