ChiCTR1900021714尚未招募不适用
帕洛诺司琼联合足三里穴位注射地塞米松治疗术后恶心呕吐的研究
陕西省自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后恶心次数
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是探索帕洛诺司琼联合足三里穴位注射地塞米松用于预防性治疗成人腹部手术后 PONV 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •本研究只选择高危人群，即女性，行全身麻醉，进行腹腔镜或开腹手术的患者。
排除标准
- •慢性疼痛且长期使用镇痛药物或精神系统药物（阿片类镇痛药、非甾体类抗炎药、镇静药、抗抑郁药）史；
- •心、肺、肝、肾功能严重异常、严重高血压（收缩压≥180mmHg、舒张压≥110mmHg）病；
- •有严重胃肠道疾病患者；
- •本次进行胃肠道手术或既往有胃肠道手术史患者；
- •有凝血功能障碍的患者；
- •术前 24h 使用镇静药、镇吐药者；
- •术前长期使用激素类药物患者；
- •足三里注射后无明显针感（酸胀感）患者；
- •患者左腿足三里穴位处有皮肤感染或其它影响注射因素者。
研究组 & 干预措施
足三里注射组
地塞米松 5mg 足三里穴位注射
帕洛诺司琼组
静脉注射帕洛诺司琼 0.25mg
地塞米松非穴位肌肉注射联合帕洛诺司琼静脉注射组
患者足三里旁开 3cm 腓肠肌处地塞米松 5mg 肌肉注射，并给予患者静脉注射帕洛诺司琼 0.25mg
地塞米松足三里注射联合帕洛诺司琼静脉注射组
患者足三里地塞米松 5mg 注射，并给予患者静脉注射帕洛诺司琼 0.25mg
结局指标
主要结局
术后恶心次数
术后恶心持续时间
术后恶心程度评分
术后呕吐次数
术后呕吐持续时间
术后呕吐评分
次要结局
- 术后肠道排气恢复时间
- 血清胃动素水平
- 患者对于 PONV 满意度
研究者
研究点 (2)
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