ChiCTR2200064236尚未招募早期 1 期
多模式镇痛下艾司氯胺酮介导的无阿片麻醉在腹腔镜胆囊切除术中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学变化
研究概览
简要总结
研究多模式镇痛下艾司氯胺酮介导的无阿片麻醉在腹腔镜胆囊切除术中的应用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合胆囊切除术的适应证，包括胆囊结石、胆囊炎，行择期手术；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级，患者身体状态良好，脏器功能正常或代偿健全，能够耐受手术；
- •年龄 18~65 岁，体重指数（BMI）18 kg/m2~32kg/m2；
- •术前 48 h 未服用阿片类药物；
- •术前 48 h 未服用非甾体类解热镇痛消炎药；
- •能够正常交流沟通，无语言、听力、认知障碍。
排除标准
- •严重心、脑、肺、内分泌、恶性肿瘤疾病；
- •不愿意接受 TAP 阻滞或腹壁穿刺部位存在感染；
- •酗酒史，吸毒史，阿片类、安定类药物成瘾史；
- •长期服用抗精神病类药物；
- •手术禁忌症，或无法耐受手术；
- •胆囊癌、胆囊肉瘤，病因不明确的梗阻性黄疸病；
- •近期服用对交感-肾上腺素能系统有影响的药物。
研究组 & 干预措施
C 组
常规全麻
T 组
多模式镇痛
结局指标
主要结局
血流动力学变化
次要结局
- NRS 疼痛评分
- Ramsay 镇静评分
- 不良反应
- 皮质醇
研究者
研究点 (1)
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