ChiCTR2400081057进行中（未招募）不适用
支撑迷走神经刺激器临床应用的儿童癫痫诊疗规范研究
十四五国家重点研发计划课题（2021YFC2401202）（中央财政专项资金）6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 有效率(发作频率较基线期发作频率减少≥50% 的患儿比例)
研究概览
简要总结
（1）为 VNS 的整体标准化操作流程的建立提供依据，同时为发现与 VNS 疗效相关的临床及电生理指标提供线索，建立预测模型以利于识别从 VNS 疗法更易获益的患儿特征。同时，也为建立更合理的 VNS 参数调控模式提供依据。 （2）形成适用于中国儿童癫痫患者的迷走神经电刺激治疗的术前评估、最佳适应证、手术和术后随访程控的标准化操作流程文件。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经临床医师评估后适合行 VNS 手术的患者。
排除标准
- •1）不能完成长期随访或不能规律程控的患者；
- •2）基线期信息或术后随访信息记录不全的患者。
研究组 & 干预措施
药物难治性癫痫组
结局指标
主要结局
有效率(发作频率较基线期发作频率减少≥50% 的患儿比例)
次要结局
- 发作频率减少率(发作频率较术前基线期发作频率总体减少的百分比)
研究者
研究点 (6)
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