ChiCTR2300070017已完成早期 1 期
星状神经节阻滞用于更年期综合征潮热症状的疗效观察
本研究为山西省卫生健康委员会科研项目 253 [#2022068 to WZ]资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 潮热评分
研究概览
简要总结
星状神经节阻滞对更年期综合征患者潮热的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：由于治疗方式所带来的临床表现，我们无法对研究者设盲。因此，研究者知道病人的分组，而病人并不知情。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合妇产科对更年期综合征的诊断标准；
- •2.患者具有明显潮热、多汗的临床表现；
- •3.患者知情同意，自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.心肺及肾功能严重受损，凝血功能异常，穿刺部位感染或严重全身性感染；
- •2.各种精神或神经性疾病，其他睡眠障碍性疾病；
- •3.无法配合、交流障碍（语言障碍、严重视觉或听觉障碍者）；
- •4.急性传染病，高热性疾病，术后恢复期等；
- •5.正在参加其他临床研究者；
研究组 & 干预措施
星状神经节阻滞组（SGB）
对照组
结局指标
主要结局
潮热评分
每日潮热频率
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- 骨密度
- 心率变异性
- kupperman 更年期量表评分
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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