ChiCTR2000035109尚未招募早期 1 期
八段锦对轻度慢性阻塞性肺疾病患者肺功能，运动能力和生活质量的影响
成都中医药大学附属医院科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
通过临床随机对照实验，科学客观地评估八段锦运动干预对轻度 COPD 患者肺功能、运动能力和生活质量改善的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于运动训练的特殊性无法对参与者和教练、随访人员施盲，但我们会通过以下方法对结果评估人员施盲以保证结果的可靠性。结果评估将由一名新的不参与前期实验的人员进行。在结果评估开始之前，将告知参与者，运动教练和相关研究助手不要透露有关分配的任何信息。因此，结果评估人员将不知道实验方案的分配，直到研究结束时才会公布。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄范围 40-70 岁，男女不限；
- •（2）GOLD 指南定义的轻度 COPD：FEV1 / FVC <70％，FEV1≥80％预测值；
- •（3）在 COPD 稳定期，过去 4 周无呼吸道感染和 COPD 急性加重；
- •（4）过去没有进行过八段锦和类似的气功锻炼；
- •（5）自愿参加研究并提供知情同意。
排除标准
- •（1）患有慢性肺部疾病（如支气管哮喘，间质性肺病，活动性肺结核或支气管扩张）的患者需要干预或治疗；
- •（2）患有严重的原发性疾病（如严重的精神疾病），心脑血管疾病，肝肾疾病，内分泌疾病，造血系统疾病，恶性肿瘤等的患者；
- •（3）身体活动受限或其他原因不能进行八段锦训练的患者；
- •（4）该患者在过去 6 个月中参加了任何其他临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
八段锦运动
对照组
维持原生活方式和控制运动量
结局指标
主要结局
肺功能
次要结局
- COPD 评估实验
- 6 分钟步行实验
- 呼吸困难量表
- 圣乔治呼吸问卷
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
研究者
研究点 (1)
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